FMD-konforme Sicherheitsetiketten für Pharmaprodukte

Die Richtlinie 2011/62/EU (FMD – Falsified Medicines Directive) des Europäischen Parlaments sieht nebst der Serialisierung jedes einzelnen Produkts auch ein Merkmal zum Manipulationsnachweis vor.

Advast suisse bietet vorschriftenkonforme Sicherheitsetiketten und innovative Lösungen für die Bereiche Pharma und Arzneimittel an, welche die Sicherheitsanforderungen der FMD in allen Belangen erfüllen und die Patientensicherheit gewährleisten.

Erstöffnungsschutz und Manipulationsnachweis

Für Arzneimittelhersteller stellen Sicherheitsetiketten eine kostengünstige und einfach zu implementierende Lösung dar, um die von der Fälschungsschutzrichtlinie geforderte Manipulationssicherheit einzuhalten, ohne bestehende Verpackungen ändern oder vorrätige Verpackungen entsorgen zu müssen.

Unsere Sicherheitsetiketten werden mit speziell abgestimmten Klebstoffen für Arzneimitteletiketten versehen und hinterlassen bei dem Versuch, die Verpackung zu öffnen, irreversible und sichtbare Veränderungen an der Verpackung oder dem Sicherheitsetikett. Eine Öffnung oder Manipulation der Verpackung wird unmittelbar sichtbar.

Regulatorische Anforderungen in verschiedenen Ländern erfordern spezielle Verpackungslösungen für die pharmazeutische Industrie zur Sicherstellung von Produkt- und Markenschutz sowie zur Nachverfolgung der kompletten Lieferkette.

Tracking, Fälschungs- und Erstöffnunsschutz

Unsere wegweisende Smartlabel-Technologie valuesafe® kombiniert die physischen Sicherheitsmerkmale mit gedruckten 2D-Codes für maximalen Fälschungs-, und Graumarktschutz.

Die Integration einer Produktserialisierung erfolgt mittels Druck variabler Daten direkt auf das Sicherheitsetikett. valuesafe® gibt jedem einzelnen Sicherheitsetikett eine eigene Identität in Form einer Unique Product Identity (UID). Durch die Kombination von valuesafe® mit Sicherheitsetiketten der neusten Generation von advast suisse erhalten Sie eine Lösung, welche die Sicherheitsanforderungen der FMD in allen Belangen erfüllt und es Ihren Kunden zudem ermöglicht, die Echtheit des Arzneimittels innert Sekunden selbst zu überprüfen.

Authentifizierung durch den Patienten

Mit Hilfe geeigneter Sicherheitsmassnahmen können Händler und Patienten leichter Originalpräparate von gefälschten oder manipulierten Arzneien unterscheiden und authentifizieren. Dank smarten Lösungen wie valuesafe® sogar mittels Smartphone und in Echtzeit.